興湃科技是專為醫(yī)藥企業(yè)打造的藥品注冊(cè)掌上服務(wù)商城，核心整合注冊(cè)材料管理、申報(bào)流程跟蹤、政策動(dòng)態(tài)同步、專家咨詢對(duì)接及第三方服務(wù)聚合功能，適配新藥注冊(cè)、仿制藥申報(bào)、補(bǔ)充申請(qǐng)等場景，覆蓋化學(xué)藥、生物藥、中藥等品類申報(bào)需求，無需線下奔波即可獲取全流程注冊(cè)服務(wù)，成為提升醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)效率的核心工具。

興湃科技如何注冊(cè)賬號(hào)和密碼

1、進(jìn)入首頁后，點(diǎn)擊底部我的，進(jìn)入我的頁面。

2、在個(gè)人中心頁面，點(diǎn)擊請(qǐng)點(diǎn)擊登錄，進(jìn)入登錄頁面。

3、在登錄頁面，點(diǎn)擊立即注冊(cè)，進(jìn)入注冊(cè)頁面。

4、輸入手機(jī)號(hào)碼、密碼并確認(rèn)密碼后，點(diǎn)擊注冊(cè)，完成注冊(cè)。

軟件特色

1、材料管理標(biāo)準(zhǔn)化

提供NMPA標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)材料模板，支持按藥品類型分類上傳，自動(dòng)校驗(yàn)材料完整性與格式合規(guī)性，標(biāo)注缺失項(xiàng)與修改建議，避免因材料問題延誤申報(bào)進(jìn)度。

2、流程跟蹤可視化

實(shí)時(shí)同步申報(bào)受理、審評(píng)、審批各環(huán)節(jié)進(jìn)度，自動(dòng)推送節(jié)點(diǎn)更新提醒，展示審評(píng)意見與補(bǔ)正要求，生成流程時(shí)間軸，讓企業(yè)清晰掌握申報(bào)全周期狀態(tài)。

3、政策同步即時(shí)化

24小時(shí)更新NMPA政策法規(guī)、指導(dǎo)原則及審評(píng)動(dòng)態(tài)，按藥品品類精準(zhǔn)推送相關(guān)政策，附專家解讀與應(yīng)用建議，幫助企業(yè)快速適配政策變化調(diào)整申報(bào)策略。

4、專家咨詢精準(zhǔn)化

聚合藥學(xué)、臨床、法規(guī)等領(lǐng)域資深專家，支持在線發(fā)起注冊(cè)難題咨詢，提供定制化申報(bào)方案，解讀審評(píng)要點(diǎn)，助力企業(yè)攻克技術(shù)壁壘與合規(guī)難點(diǎn)。

5、服務(wù)聚合一體化

入駐CRO機(jī)構(gòu)、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等第三方服務(wù)商，提供臨床試驗(yàn)、質(zhì)量研究等配套服務(wù)，支持在線比價(jià)與訂單對(duì)接，實(shí)現(xiàn)申報(bào)全鏈條服務(wù)一站式采購。

軟件亮點(diǎn)

1、申報(bào)效率提升快

通過標(biāo)準(zhǔn)化材料模板減少90%格式修改時(shí)間，可視化流程跟蹤縮短40%進(jìn)度查詢耗時(shí)，支持降低補(bǔ)正率，助力企業(yè)申報(bào)周期平均縮短30%以上。

2、專業(yè)支撐夠扎實(shí)

政策解讀源自法規(guī)專家團(tuán)隊(duì)，咨詢專家均具備10年以上申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，第三方服務(wù)商經(jīng)資質(zhì)審核，確保企業(yè)獲取的信息與服務(wù)專業(yè)合規(guī)有保障。

3、操作使用夠便捷

掌上商城適配移動(dòng)端操作，核心功能一鍵可達(dá)，材料上傳支持多格式兼容，進(jìn)度提醒無需手動(dòng)查詢，即使非專業(yè)人員也能快速上手完成基礎(chǔ)操作。

4、服務(wù)覆蓋夠全面

從材料準(zhǔn)備、政策解讀到專家咨詢、第三方服務(wù)采購，覆蓋申報(bào)全流程需求，適配不同規(guī)模藥企與各類藥品申報(bào)場景，實(shí)現(xiàn)注冊(cè)服務(wù)閉環(huán)。